回到2002当医生 第871章

但公司肯定会向医生和医院大力推广，以推动利润抬升，推动股价上行，让股东欢欣鼓舞，一切都是那么的合理。

你们把病人展示出来，说要不是有这个创新产品，他们现在不会依然活着。

150年里，人类预期寿命增加了一倍，这是因为创新。”

黄老说到这里，目光森然如刀，那股子暮年的老朽气息荡然无存，他仿佛跳上自己的战马，手持长枪，不顾一切的冲锋陷阵。

“新技术本身并不意味着创新！”

黄老低沉的声音在会议室里回荡。

新术式打破了学科之间的技术壁垒，是最典型的创新，可是他却站在讲台上告诉大家新技术并不一定意味着创新。

厂家高层的脸色都很难看。

“就拿Adv vamed及其会员公司举例。”黄老悠悠说道。

那位白发苍苍的老者沉默，凝重的看着黄老。

“2001年游说花费超过2200万美元。他们非常努力的游说，让器械审批标准逐年下降。器械公司送出游说军团，以便影响FDA的审批。”

“通过花言巧语，通过话术，在听证会上说明公司如何以病人为先，如何追逐最优结果，想确保新的医疗创新能抵达病人。帮助拯救生命，改善人类状况。消除痛苦，让世界更美好。”

“这些话说的太多了，以至于是不是你们自己都信了？相信你们就是神祇派到人世间的天使，拯救天下苍生？”

黄老戏谑的看着面前众多厂家的高层。

“我知道医疗器械行业在华盛顿影响力非常大，你们提供了隐秘的捐款，用以秘密资助政治竞选活动。医疗器械公司还资助智库和病人宣传组织，所有的一切都是降低审批的门槛。”

“离开FDA的技术审批专家可以供职于很多医疗器械公司，拿着高薪，这是他们‘应得’的，你们一定是这么认为的吧。”

“监管不好，要削减监管，每增加一条规定，就要削减无数规定。这份削减可能适用于某些领域，但不能也不应该用于放入人体的器械，你们知道那些耗材的副作用么！”

说着，黄老抬手。

周从文从拉杆箱里取出一沓子材料放到自家老板的手上。

“髋关节置换术，是这些年来你们力推的术式，对吧。”黄老瞥了一眼那些公司的高层，“为了降低成本，你们不用证明对人体无害的金属材质，而选用了金属钴。”

“钴是具有光泽的钢灰色金属，熔点1493℃、比重8.9，比较硬而脆，钴是铁磁性的，在硬度、抗拉强度、机械加工性能、热力学性质、的电化学行为方面与铁和镍相类似。”

“可是你们知道金属钴作为植入体内的耗材，人体吸收了钴元素后会有什么反应么？”

黄老说着，右手抖了抖手里的材料。

“这是我最近五年总结的髋关节置换术后行为异常的患者资料。”

一沓子的资料哗啦哗啦的响着，像是疾风，像是暴雨。

“这里，有的患者在做完髋关节置换手术后开始有耳鸣，经常重复自己的话，一遍又一遍；有的患者呼吸困难，双下肢浮肿，出现心脏衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。”

“而这，都是因为游说军团说服FDA后出台的501K流程。”

黄老的声音提高，尤其是说道501K流程的时候，如怒目金刚。

“哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。

雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。

此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。

“证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。

可惜的是，这种例外情况现在成为了常规。我很遗憾的看到，现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”

“一种医疗器械获批的理由是其基本等同于之前某种医疗器械。而之前这种医疗器械。也是因为基本等同于更早之前的器械而获批。”

“你们难道不觉得荒谬么！髋关节置换的耗材里，为了降低成本使用钴元素替代，没有足够多的例证就顺利进入临床。至今，已经有将近百万名需要的患者的身体里被植入钴元素！”

“这是致癌物！可以导致老年痴呆，可以导致心力衰竭，可以导致很多致命性的疾病！”

“而它，就因为那个该死的501K流程，进入了临床，进入了患者的身体里。”

周从文默默的站在自家老板身边。

老板说的这一切他都知道，在上一世的时间段里，在之后的十几年内，这种情况更为严重。

可是自己却不敢说。

背后庞大的资本集团，那些森森黑手，都让周从文望而生畏。

独善其身是最好的选择，所以周从文选择了、只能选择闭口不说。

但是重活一世，自家老板却在这么一个场合把所有的话都说出来，矛头直指厂家背后的资本，直指FDA。

勇！

第1493章 我不希望这种事情发生

“我觉得创新是我们有新东西。而且我们有很好的证据做支撑。我们能很好的证明其利弊所在。”

“但是我以为的创新，绝对不是现在的样子！”

黄老昂起头，右手举起，仿佛手持长枪，在和那条看不见的恶龙战斗。

勇者，他是一名真正的勇者。

“我是一名心胸外科的医生，我只是一名心胸外科医生。”黄老随即强调道，“胸腔镜手术，是我很喜欢的一个手术方式，大家都知道腔镜手术可以降低患者的手术创伤，缩短住院时间。”

“可是在我看来，一名胸腔镜的术者需要至少100-200台手术的练习才能胜任这种手术。”

“而且这还是水平比较高的医生操作下才能达到的程度。”

“但我一直没有放弃对我们国内胸外科医生的培训。”黄老放下手，面色淡然地说道，“过去手术满是鲜血和内脏，未来手术会是部件和数据。这是只存在于科幻小说的事情，如今却走到了舞台上。”

“我很喜欢这种变化，可是变化要有坚实的基础！”

“大量采用新科技，却甚少评估其后果，一切只为了挣钱，这是我不愿意看到的。”

“胸腔镜的厂家向临床医生推销，只说微创，却很少提及微创的风险。”

“你们，拿着胸腔镜设备向FDA提交审批流程时，说会对医生进行九周的培训。

但医生如果知道要进行九周培训，就不会购买胸腔镜，所以你们就在猪身上操作两次，另一个医生在旁边监督，说十场手术就能熟练操作机器了。”

“我再次重申，胸腔镜设备能替换从前所有的术式，可是绝对不是只在猪身上操作两次就能进手术室，用在患者身上的！”

“老板，您消消气。”周从文安慰自家老板，但是他没用中文，而是用纯熟的英文和老板交流，也是说给其他人听。

黄老看了周从文一眼，点了点头，他的手背过去，腰背也弯了下去站在一边。

众人瞠目，看见黄老把舞台让给周从文，让给一直站在他身后的那个年轻人，都不知道要发生什么。

尤其是大和田深也，他恍惚之中仿佛回到了几十年前，又一次看到黄医生重回少年，站在世界舞台上单枪匹马挑战整个心胸外科的那一幕。

“老板说的是过去，据我了解，达芬奇公司生产的达芬奇机器人也是如此。”周从文朗声说道。

角色的替换并没有给人一种滞涩的感觉。

刚刚说话的是黄医生，现在说话的是周从文，可是所有人都觉得只有一个人在说话。

那个角色，

那个少年，

那个勇者，

从来都没有变。

“我看过宣传的录像，知道这是一种新技术，绝对能用在临床。”

周从文说着，微微一笑，抬手盘了盘自己的小平头，沙沙作响。

“自从上个世纪九十年代开始，三年的保密期过去，军方的技术开始流入市场，互联网和相关的应用、开发被资本推起一个迅猛的浪潮，开始了崭新的大时代。”

“经济危机，互联网泡沫都是必然的产物，这里不展开讲。我要说的是达芬奇机器人，这种为了前线医疗救援而研制的一种设备。”

“我很看好它的应用，但就像是老板说的，至少要200台手术才能让医生熟练掌握。而那之前，比如要做好培训工作。”

“可惜，据我所知厂家只是以卖机器为主要目的，培训工作做的却极少。”

“现在回想起来，以胸腔镜为例子，我是在做了两三百场手术后才真正感觉自如。也就是说，自己可以很熟练了。经验不足的人操作手术机器人，会增大了病人发生并发症或损伤的概率。”

“新技术的推广是必须的，也是必要的，可是速度不能快。”

周从文嘴角的笑容像是雕刻上去的一样，他从容的说着。

“话题回来，我们说二尖瓣夹子。”

“这是我和老板研究出来的一个新设备，它有用么？我相信看过手术录像、直播的你们都知道它的出现是心脏外科、心脏内科的一个划时代的改变。”

“它可以重新定义心脏手术。”

“可是！”周从文提高音量，扫了一眼所有人，“引用501K流程，用10例手术就让二尖瓣夹子进入临床，这是我、老板都不想看见的。”

“这是医疗，所有的内植入物都要经过漫长、缜密的研究，找到副作用，尽量稳妥才可以。”

“这么快就进入临床，降低成本的时候是不是也用501K流程把二尖瓣夹子里的金属钛镍合金换成金属钴呢？”

周从文嘴角的笑容像是一把刀，扎在劳伦斯的心上。

这对师徒做的事情在劳伦斯看来毫无意义。

可是他们就这么做了，而且是当着无数医生的面、当着很多厂家的面，甚至是当着资本的代言人，就这么堂而皇之的做出来。

肆无忌惮，猖狂到了极点。

501K流程是怎么通过的，劳伦斯很清楚。

不光是医疗器械，甚至包括药品都是这样。

奥施康定这种镇痛药物，理查德那个家伙不是一步一步做通FDA的工作，正在推向临床么！

这一切都是台面下的潜规则，而如今那个叫做新技术的台子被那个老人和这个少年给掀开，露出里面的真相。

劳伦斯搞不懂，一直很支持新技术的黄医生为什么会这么做。

虽然黄医生说的简单、通俗、易懂，没什么听不懂的地方，可是劳伦斯还像是在做梦。

与会的所有人都像是被掐住了脖子。

没人想到黄医生和周医生竟然对自己刚刚创建的新术式给予致命一击。

如果换做是自己，自己创立了一个崭新的术式，划时代的术式，肯定希望它越早进入临床越好。

因为那代表着学术界的声望。

没有一名医生会拒绝用自己的名字来命名一个新术式。

可是黄医生和周医生似乎并不这么想，他们揭开了表面的和谐，露出桌子下的丑陋。

第1494章 虽千万人，吾往矣

“新的，不一定是好的。”周从文坦然说道，“老板的意思是要经过漫长的观察，用在人体内的耗材经过一系列修改、矫正后才能用于临床。”

“就像是今天的手术，它一定是成功的么？”

说到今天的手术，张友急的大板牙差点没掉下来砸在脚面上。

他不关心宏大叙事，张友只关心自己能不能拿到世界第一，能不能在世界级别的舞台上出镜。

确切的讲，张友只关心小确幸。

要是有可能的话，张友会去按住周从文的嘴，让这个混小子别胡咧咧。

可是张友没办法，他心如刀绞的站在一边看着周从文把矛头指向今天已经大获全胜的新术式。

“植入的二尖瓣夹子看上去很成功，最起码术中造影证明了这一点。”周从文坦然说道，“患者受到的创伤要比以往的术式更小，恢复更快，经过几十例患者短期的跟踪，分析数据证明的确是一种相当好的术式。”

“然而！”周从文提高音量，坚定而执着地说道，“那么长期呢？介入用的二尖瓣夹子费用昂贵，绝大多数患者无力承担。要降低费用、成本，是不是像髋关节置换手术一样把钛镍合金里掺杂金属钴呢？”

“虽然改良版的杂交手术可以进一步降低成本，但毕竟是内植入物，不经过长期的跟踪，谁知道还有什么并发症。”

“兰科！”周从文提高音量，开始点名。

兰科的高层一怔，他们万万没想到这个年轻人竟然刚猛到如此地步。

任何一个个体都没有办法单独面对兰科这种国际巨头，哪怕他是黄医生。

大和田深也错愕莫名，他的眼睛死死盯着周从文，仿佛看到了几十年前单枪匹马挑战整个学术界的黄医生。

可是当年黄医生与之战斗的是心胸外科学界，是一个被大家承认的错误术式。

今天，黄医生带着自己的关门弟子要挑战的是跨国巨头公司！